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“Zu sagen was ist, bleibt die revolutionärste Tat.” (Rosa Luxemburg)

Word.Sachverständigenrat: Glatt am Auftrag des Gesetzes vorbei

«Sie erproben selbstverstärkende RNA-LNP-basierte Produkte für H5N1 beim Menschen»

As part of the anemic inclusion criteria list, they give a warning to the ‘childbearers’ among the participants to wear a condom during the trial. Isn’t that bizarre? Why wouldn’t this be listed as part of the exclusion criteria?

As part of the exclusion criteria list, they include people who had “significant adverse reactions” (such as anaphylaxis) in the context of the modified mRNA-LNP products.

Question: How would a determination of a significant adverse reaction in the context of the COVID modified mRNA -LNP products be made accurately since ‘the COVID shots don’t cause AEs’?

Just as a reminder, Phase I trials don’t ever need to proceed to Phase II if there is a demonstrated inability to overcome the primary outcome endpoints. This means that if too many people succumb to, let’s say, unsolicited systemic significant adverse reactions, then the trial should end. What do you think the chances that the former and/or the latter will ensue?

In der dürftigen Liste der Einschlusskriterien werden die „Gebärenden“ unter den Teilnehmern gewarnt, während der Studie ein Kondom zu benutzen. Ist das nicht bizarr? Warum sollte dies nicht als Teil der Ausschlusskriterien aufgeführt werden?

In der Liste der Ausschlusskriterien werden Personen aufgeführt, die im Zusammenhang mit den modifizierten mRNA-LNP-Produkten „signifikante unerwünschte Reaktionen“ (wie Anaphylaxie) hatten.

Frage: Wie könnte eine signifikante unerwünschte Reaktion im Zusammenhang mit den modifizierten COVID-modRNA-LNP-Produkten genau festgestellt werden, da “die COVID-Spritzen keine unerwünschten Wirkungen verursachen“?

Zur Erinnerung: Phase-I-Studien müssen nie in Phase II übergehen, wenn die primären Endpunkte nachweislich nicht erreicht werden können. Das bedeutet, dass die Studie beendet werden sollte, wenn zu viele Menschen an, sagen wir, unaufgeforderten systemischen signifikanten Nebenwirkungen leiden. Wie hoch schätzen Sie die Chancen ein, dass Ersteres und/oder Letzteres eintritt?

Den Artikel gibt's hier. Die Studie findet Ihr hier. Siehe dazu auch Überraschung: die Vogelgrippe stammt höchstwahrscheinlich auch aus dem Labor, genau wie Corona.