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Die US-Medikamentenaufsichtsbehörde FDA kündigt an, dass sie Pfizer/BioNTech eine volle Zulassung gewähren werden, bevor die Vorstudien zu Wirksamkeit und Sicherheit des Medikamentes überhaupt abgeschlossen sind

Pfizer Inc. PFE, +2.48% and U.S. shares of BioNTech SE BNTX, +9.58% rose in the extended session Friday following reports that the drug makers will likely get full Food and Drug Administration approval for their COVID-19 vaccine sometime next week. Pfizer shares rose more than 2% after hours, following a 0.2% decline to close at $48.72, and BioNTech’s ADRs rallied more than 5%, following a 5.1% gain to close at $348.68. Late Friday, The Wall Street Journal and The New York Times reported that the FDA could approve the vaccine, which up until now has been distributed on an emergency basis, as early as Monday but could possibly go past that if regulators need more time to review data. The Department of Health and Human Services recently announced that a third dose, or a booster, of the vaccine would be available in mid-September to those who already received their first two shots. Back in July, Pfizer and BioNTech reported encouraging data on a vaccine booster shot targeting the delta variant of the virus.

Pfizer Inc. PFE, +2,48% und die US-Aktien von BioNTech SE BNTX, +9,58% stiegen in der verlängerten Börsensitzung am Freitag, nachdem berichtet wurde, dass die Arzneimittelhersteller wahrscheinlich irgendwann nächste Woche die volle Zulassung der Food and Drug Administration für ihren Impfstoff COVID-19 erhalten werden. Die Aktien von Pfizer stiegen nachbörslich um mehr als 2 %, nachdem sie um 0,2 % gesunken waren, und schlossen bei 48,72 $, und die ADRs von BioNTech stiegen um mehr als 5 %, nachdem sie um 5,1 % gestiegen waren und bei 348,68 $ schlossen. Am späten Freitag berichteten das Wall Street Journal und die New York Times, dass die FDA den Impfstoff, der bisher nur als Notlösung verteilt wurde, bereits am Montag genehmigen könnte, aber möglicherweise auch später, wenn die Behörden mehr Zeit für die Prüfung der Daten benötigen. Das Department of Health and Human Services hat vor kurzem angekündigt, dass eine dritte Dosis oder eine Auffrischungsimpfung des Impfstoffs für diejenigen, die bereits die ersten beiden Impfungen erhalten haben, ab Mitte September erhältlich sein wird. Bereits im Juli hatten Pfizer und BioNTech ermutigende Daten zu einer Auffrischungsimpfung gegen die Delta-Variante des Virus vorgelegt.

Den Bericht gibt's hier. Ein wohl völlig einmaliger Vorgang in der Geschichte der Medikamenten-Zulassungen – der jedoch nicht lange einmalig bleiben wird. Schliesslich warten noch weitere experimentelle “Impfungen” auf die Generalzulassung, so dass die Impfpflicht legal werden kann.