Pfizer zieht Antrag für Impfstoffzulassung in Indien zurück, nachdem die Aufsichtsbehörde eine lokale Studie fordert
The drug regulator said on its website its experts did not recommend the vaccine because of side effects reported abroad were still being investigated. It also said Pfizer had not proposed any plan to generate safety and immunogenicity data in India.
Die Arzneimittel-Regulierungsbehörde erklärt auf ihrer Website, dass ihre Experten den Impfstoff wegen Nebenwirkungen nicht empfehlen, die im Ausland Berichten zufolge immer noch untersucht werden. Sie erklärt auch, dass Pfizer keinen Plan zur Erhebung von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bezüglich der Erzeugung von Immunität in Indien vorgelegt hat.