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ALC-0315, the ionizable cationic lipid enabling the Pfizer vaccine Comirnaty’s LNP platform, is presented in regulatory files as if its metabolic fate were straightforward and well controlled. Our analysis instead identifies a basic, consequential discrepancy that should never survive dossier assembly — let alone review: the hydrolysis product dictated by the ALC-0315 chemical structure is 2-hexyldecanoic acid (α-branched), yet key submissions by Pfizer repeatedly invoke the presence of distinct 6-hexyldecanoic isomer (not commercially available, not recognized as an analytical standard in established analytical protocols). This is a material misidentification with direct safety and compliance consequences.

ALC-0315, das ionisierbare kationische Lipid, das die LNP-Plattform des Pfizer-Impfstoffs Comirnaty ermöglicht, wird in den Zulassungsunterlagen so dargestellt, als sei sein Stoffwechselweg eindeutig und gut kontrolliert. Unsere Analyse deckt hingegen eine grundlegende, folgenschwere Diskrepanz auf, die bei der Erstellung der Unterlagen – geschweige denn bei der Prüfung – niemals hätte bestehen dürfen: Das durch die chemische Struktur von ALC-0315 bestimmte Hydrolyseprodukt ist 2-Hexyldecansäure (α-verzweigt), doch in wichtigen Einreichungen von Pfizer wird wiederholt auf das Vorhandensein eines anderen Isomers, der 6-Hexyldecansäure, verwiesen (die nicht im Handel erhältlich ist und in etablierten Analyseprotokollen nicht als Analysenstandard anerkannt ist). Dies ist eine wesentliche Fehlidentifizierung mit direkten Konsequenzen für die Sicherheit und die Einhaltung der Vorschriften.

Das Paper gibt's hier. (Sicherungskopie)

Haben sie halt auch damit beschissen. Macht ja nix. Die Aufsichtsbehörden von EMA über PEI bis Swissmedic sind sowieso nur noch reine Witzclubs. Das merken die nie ;-) Und wenn sie's merken würden – immerhin steht es ja nun in der Literatur – dann würden sie trotzdem nichts merken, versprochen ;-) Alles andere wäre ja geschäftsschädigend. Siehe dazu auch EMA: Schwerste Regelverstöße bei Zulassung der COVID-«Impfstoffe».