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Post-COVID-19 Vaccination Syndrome (PCVS) refers to persistent, multisystemic symptoms developing after SARS-CoV-2 immunization. We established a nationwide registry across 14 Japanese outpatient clinics and analyzed 179 “clinically definitive” cases from 279 enrollees (December 2020–August 2023). All adverse events (AEs) were coded using MedDRA/J Preferred Terms and System Organ Classes; severity followed NCI-CTCAE V5.0. The cohort (66.5% female; mean age 59 years) experienced 493 AEs (median 2 per patient, range 1–29). Three System Organ Classes—General Disorders (29.2%), Nervous System Disorders (22.3%), and Musculoskeletal Disorders (10.1%)—accounted for 61.7% of events; fatigue, brain fog, dizziness, and extremity pain predominated. While 69.4% of AEs arose within 90 days post-vaccination, 12.4% appeared ≥ 360 days later. Severe AEs (≥ Grade 3) occurred in 14.6% of patients; overall improvement was 65.1%, leaving 29.4% unresolved. A provisional phenotype classification combining symptom patterns, onset timing, and severity identified high-risk subgroups with > 60% non-recovery rates. These findings underscore the need for enhanced post-vaccination surveillance systems and comprehensive care frameworks specifically tailored to address the protean manifestations and persistent nature of PCVS.

Das Post-COVID-19-Impfungssyndrom (PCVS) bezeichnet anhaltende, mehrere Organsysteme betreffende Symptome, die nach einer SARS-CoV-2-“Impfung” auftreten. Wir haben ein landesweites Register in 14 japanischen Ambulanzen eingerichtet und 179 „klinisch eindeutige“ Fälle von insgesamt 279 registrierten Patienten analysiert (Dezember 2020–August 2023). Alle unerwünschten Ereignisse (UE) wurden unter Verwendung der MedDRA/J-Präferenzbegriffe und Systemorganklassen kodiert; der Schweregrad folgte NCI-CTCAE V5.0. In der Kohorte (66,5 % weiblich; Durchschnittsalter 59 Jahre) traten 493 UE auf (Median 2 pro Patient, Spannweite 1–29). Drei Systemorganklassen – Allgemeine Störungen (29,2 %), Störungen des Nervensystems (22,3 %) und Störungen des Bewegungsapparats (10,1 %) – machten 61,7 % der Ereignisse aus; dabei überwogen Müdigkeit, Brain Fog, Schwindel und Schmerzen in den Extremitäten. Während 69,4 % der unerwünschten Ereignisse innerhalb von 90 Tagen nach der Impfung auftraten, traten 12,4 % ≥ 360 Tage später auf. Schwere unerwünschte Ereignisse (≥ Grad 3) traten bei 14,6 % der Patienten auf; die Gesamtverbesserungsrate betrug 65,1 %, sodass 29,4 % ungelöst blieben. Eine vorläufige Phänotyp-Klassifizierung, die Symptommuster, Zeitpunkt des Auftretens und Schweregrad kombinierte, identifizierte Hochrisikountergruppen mit > 60 % Nicht-Genesungsraten. Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit verbesserter Überwachungssysteme nach der Impfung und umfassender Versorgungsrahmen, die speziell auf die vielfältigen Erscheinungsformen und den anhaltenden Charakter von PCVS zugeschnitten sind.

Die Studie gibt's hier. (Sicherungskopie)

(via Kodoroc)