EudraVigilance Einblicke: Verdächtige unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei gestillten Säuglingen
A total of 922 suspected ADRs were reported in breastfed infants. Serious ADRs accounted for 133 cases (14%), with 15 reported fatalities, primarily associated with methadone (n = 11) and diamorphine (n = 3). COVID-19 vaccines were linked to half of the suspected ADR reports (n = 479, 52%), while serious ADRs were mainly associated with nervous system drugs (n = 73, 43%), particularly anticonvulsants and opioids. Most cases (n = 511, 55%) occurred in infants aged between 1 month and 1 year.
Insgesamt wurden 922 vermutete unerwünschte Wirkungen bei gestillten Säuglingen gemeldet. Schwerwiegende Nebenwirkungen machten 133 Fälle (14 %) aus, mit 15 gemeldeten Todesfällen, die hauptsächlich mit Methadon (n = 11) und Diamorphin (n = 3) in Verbindung gebracht wurden. COVID-19-“Impfstoffe” wurden mit der Hälfte der Berichte über vermutete unerwünschte Wirkungen in Verbindung gebracht (n = 479, 52 %), während schwerwiegende unerwünschte Wirkungen hauptsächlich mit Medikamenten des Nervensystems in Verbindung gebracht wurden (n = 73, 43 %), insbesondere mit Antikonvulsiva und Opioiden. Die meisten Fälle (n = 511, 55 %) traten bei Säuglingen im Alter zwischen einem Monat und einem Jahr auf.