Effektivität, Verzerrungen und ADE-Risiken bei der RSV-Prävention
Beginning in October, 2023, Beyfortus® (Nirsevimab) has been given routinely to all healthy newborns for the prevention of respiratory syncytial virus infection. High-tech synthetic antibodies have never been injected in a human on the first day of life before, so as one could expect, it is a brave new world for babies and the fate of this novel public health intervention.
Dr. Helene Banoun has summarized the clinical trials and the early post-marketing results with Beyfortus (nirsevimab) and the results are not good. Despite theoretical reductions in RSV calculated from the studies, the observed cases of invasive RSV infection and death nearly immediately after the shot are alarmingly imbalanced with worsened outcomes for babies given Beyfortus.
Ab Oktober 2023 wird Beyfortus® (Nirsevimab) allen gesunden Neugeborenen routinemäßig zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Respiratory Syncytial Virus verabreicht. Noch nie zuvor wurden synthetische Hightech-Antikörper einem Menschen am ersten Lebenstag injiziert. Wie nicht anders zu erwarten, ist dies eine mutige neue Welt für Babys und das Schicksal dieser neuartigen Maßnahme im Bereich der öffentlichen Gesundheit.
Dr. Helene Banoun hat die klinischen Studien und die ersten Ergebnisse nach der Markteinführung von Beyfortus (Nirsevimab) zusammengefasst, und die Ergebnisse sind nicht gut. Trotz der aus den Studien errechneten theoretischen Verringerung der RSV-Infektionen sind die beobachteten Fälle von invasiven RSV-Infektionen und Todesfällen fast unmittelbar nach der Injektion alarmierend unausgewogen, wobei sich die Ergebnisse für die mit Beyfortus behandelten Säuglinge verschlechtert haben.