Wie Pfizer die Protokolle von COVID-Impfstoffversuchen manipulierte, um eine FDA-Notfallgenehmigung für Kinder zu erhalten
Analysis and comparison of the review document submitted by Pfizer to the US Food and Drug Administration, on the basis of which the FDA gave the green light to expand the emergency permit for vaccination also for children aged 12-15 (1), as opposed to the study protocol in children (2, 3), reveal concerning findings, including violations of the protocol established by Pfizer itself, and no less serious, designing the trial protocol in a way that will allow the company to present as positive findings as possible in terms of vaccine safety in children.
Die Analyse und der Vergleich des von Pfizer bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA eingereichten Prüfdokuments, auf dessen Grundlage die FDA grünes Licht für die Ausweitung der Notfallgenehmigung für die Impfung auch für Kinder im Alter von 12-15 Jahren gab (1), mit dem Studienprotokoll bei Kindern (2, 3) zeigen besorgniserregende Befunde, darunter Verstöße gegen das von Pfizer selbst erstellte Protokoll und nicht weniger schwerwiegend, die Gestaltung des Studienprotokolls in einer Weise, die es dem Unternehmen ermöglicht, möglichst positive Ergebnisse in Bezug auf die Impfstoffsicherheit bei Kindern zu präsentieren.