Auf gehts, auf gehts: mRNA-“Impfstoffe” für “Hochrisiko” 0-4-Jährige verfügbar
Followers of the HART bulletins will know that an open letter was sent to the FDA right back in April 2022 before their meeting to consider authorising mRNA covid-19 vaccines to young children aged 6 months to 4 years. The authors highlighted the likely poor benefit:risk ratio, given the extremely low risk posed by SARS-CoV-2 infections in this age group and the many known and unknown harms. For once, the FDA delayed a decision, so a further letter went in June before the next meeting when the inevitable EUA was granted. But in the UK, things remained very quiet, until December 2022 when Moderna applied to extend its vaccine down to this youngest age group. The letter to the MHRA highlighted the numerous concerns. No response was received and the application was granted but still the JCVI sat tight. Meetings were held in October and November but not reported until April 2023 when they announced a plan for June. Six months after being authorised, the Covid-19 vaccine offer to high risk under-5s is about to begin. So what are parents meant to make of this?
Wer die HART-Bulletins verfolgt, wird wissen, dass bereits im April 2022 ein offener Brief an die FDA geschickt wurde, bevor diese die Zulassung von mRNA-Covid-19-Impfstoffen für Kleinkinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren in Betracht zog. Die Autoren wiesen auf das wahrscheinlich schlechte Nutzen-Risiko-Verhältnis hin, angesichts des extrem geringen Risikos von SARS-CoV-2-Infektionen in dieser Altersgruppe und der vielen bekannten und unbekannten Schäden. Ausnahmsweise zögerte die FDA eine Entscheidung hinaus, so dass ein weiteres Schreiben im Juni vor der nächsten Sitzung einging, als die unvermeidliche EUA erteilt wurde. Im Vereinigten Königreich blieb es jedoch sehr ruhig, bis zum Dezember 2022, als Moderna die Ausweitung seines Impfstoffs auf diese jüngste Altersgruppe beantragte. In dem Schreiben an die MHRA wurde auf die zahlreichen Bedenken hingewiesen. Der Antrag wurde bewilligt, aber das JCVI blieb weiterhin untätig. Im Oktober und November fanden Sitzungen statt, über die jedoch erst im April 2023 berichtet wurde, als man einen Plan für Juni ankündigte. Sechs Monate nach der Genehmigung soll das Angebot des Covid-19-Impfstoffs für Hochrisikokinder unter 5 Jahren beginnen. Was sollen die Eltern nun davon halten?