Verdacht auf kardiovaskuläre Nebenwirkungen von zwei Covid-19-Impfstoffen
Fatalities or cardiovascular side effects of vaccines were rather uncommon in the past. So far, numerous reports of side effects and deaths associated with Covid-19 vaccination have been accepted behind the background of the pandemic situation. Cardiac and heart circulatory disturbances resp. cardiovascular side effects associated with the application of Covid-19 vaccines have not been recognized up to now with the exception of thrombotic/embolic side effects and cases of myocarditis. But the mechanism of action suggests that downregulation of ACE2 by non-neutralised spike proteins may have cardiovascular effects.The objective of this analysis was to determine the total number of reported adverse events and fatalities and to record suspected cardiovascular adverse events up to the cut-off date in European countries. Therefore, a current review/analysis of spontaneously reported fatalities as well as of adverse events after application of Covid-19 vaccines has been performed. Data were retrieved from the EudraVigilance web reports of the European Medicines Agency (EMA), partly also from the safety reports of the German PEI. Covid-19 vaccine-associated suspected side effects and related deaths are alarming. Surprisingly, numerous cardiovascular reactions were reported, many of which were life-threatening. Cardiac and heart circulatory caused fatalities alone accounted for about 33% of all ComirnatyR vaccine-related deaths. The second most important side effects were vascular thrombotic/embolic side effects, often also associated with serious consequences. Based on their quality and quantity, these side effects seem to be characteristic for spike-producing vaccines and do not appear to be substance-specific. Further investigations are needed to clarify the approximately 3.5 times more frequent cases of sinus vein thrombosis and the some different frequent cases of thrombotic/embolic events after VaxzevriaR. The hypothesis could be confirmed. Because of their importance and their sometimes life-threatening consequences, cardiovascular side effects need to be better communicated.Limitations of the investigation result from the individual reporting and recording procedure, the lack of detailed individual information and the lack of an appropriate comparison population.
Todesfälle oder kardiovaskuläre Nebenwirkungen von Impfstoffen waren in der Vergangenheit eher unüblich. Bisher wurden zahlreiche Berichte über Nebenwirkungen und Todesfälle im Zusammenhang mit der Covid-19-Impfung vor dem Hintergrund der Pandemiesituation akzeptiert. Herz- und Kreislaufstörungen bzw. kardiovaskuläre Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Covid-19-Impfstoffen sind bisher mit Ausnahme von thrombotischen/embolischen Nebenwirkungen und Fällen von Myokarditis nicht bekannt geworden. Das Ziel dieser Analyse war es, die Gesamtzahl der gemeldeten unerwünschten Ereignisse und Todesfälle zu ermitteln und vermutete kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse bis zum Stichtag in den europäischen Ländern zu erfassen. Daher wurde eine aktuelle Überprüfung/Analyse der spontan gemeldeten Todesfälle sowie der unerwünschten Ereignisse nach der Anwendung von Covid-19-Impfstoffen durchgeführt. Die Daten wurden den EudraVigilance-Webberichten der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) entnommen, teilweise auch den Sicherheitsberichten des deutschen PEI. Die mit dem Covid-19-Impfstoff in Verbindung gebrachten vermuteten Nebenwirkungen und die damit verbundenen Todesfälle sind alarmierend. Überraschenderweise wurden zahlreiche kardiovaskuläre Reaktionen gemeldet, von denen viele lebensbedrohlich waren. Herz- und herzkreislaufbedingte Todesfälle machten allein etwa 33 % aller ComirnatyR-impfstoffbedingten Todesfälle aus. Die zweitwichtigste Nebenwirkung waren vaskuläre thrombotische/embolische Nebenwirkungen, die häufig ebenfalls mit schwerwiegenden Folgen verbunden waren. Aufgrund ihrer Qualität und Quantität scheinen diese Nebenwirkungen charakteristisch für Spike-produzierende Impfstoffe zu sein und nicht substanzspezifisch zu sein. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die etwa 3,5-mal häufigeren Fälle von Sinusvenenthrombosen und die etwas anders häufigen Fälle von thrombotischen/embolischen Ereignissen nach VaxzevriaR zu klären. Die Hypothese konnte bestätigt werden. Einschränkungen der Untersuchung ergeben sich aus dem individuellen Melde- und Erfassungsverfahren, dem Fehlen detaillierter individueller Informationen und dem Fehlen einer geeigneten Vergleichspopulation.